Pfizer pedirá una autorización de emergencia para su vacuna contra el Covid. Esto lo hará tras conseguir el hito de seguridad, que es un paso esencial. Esto implica que la vacuna Pfizer podría estar en el mercado antes de lo previsto. La información sobre el hito de seguridad surgió después que las acciones de Pfizer cayeron el pasado viernes. La baja se debió a las ventajas de la vacuna de Moderna en cuanto a temperatura de almacenaje y distribución.
El Político
La empresa farmacéutica anunció el 9 de noviembre los avances de su vacuna contra el coronavirus. En ese entonces dijo que parece tener más del 90% de efectividad. Esto es lo que se desprende de los primeros datos del ensayo.
Para ese momento la compañía aún no tenía datos suficientes para solicitar la autorización de uso de emergencia de la Administración de Medicinas y Alimentos de EE.UU.
Es importante resaltar que la FDA (por sus siglas en inglés Food and Drugs Administration) exige al menos dos meses de datos de seguridad. Además, dichos datos deben corresponder a la mitad de los voluntarios de un ensayo de vacuna, a partir de la fecha en que obtuvieron su segunda inmunización.
El anuncio que hace Pfizer ahora, en el sentido de que alcanzó el hito con la vacuna, implica que cumple los requerimientos de la FDA para solicitar la aprobación de emergencia, detalla CNN en español.
Sin embargo, deberá cumplir el proceso interno de verificación y protocolos de la FDA antes de recibir la aprobación de emergencia. Dichos procesos pueden tomar alrededor de dos meses, según ha trascendido.
En este escenario, la vacuna de Pfizer contra el Covid estaría en el mercado a inicios de 2021.
En medios científicos se oponen al tratamiento mediático de las vacunas contra el coronavirus. Llama la atención que el anuncio de que la vacuna de Pfizer alcanzó el hito coincide con la caída de las acciones de la farmacéutica.
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